پاسخ رئیس سازمان غذاودارو به سیزده سوال دارویی
به گزارش دوشنبه های دارویی بهرام دارایی رئیس سازمان غذاودارو در نشست با خبرگزاری فارس به تعدادی از سوالات خبرنگاران پاسخ داد که در این جا به مهمترین آنها اشاره می کنیم. از بحث ابهامات در سامانه تیتک تا بحث واکسن های ایرانی/ از داروی بیماران تالاسمی تا بیماران کولیت معده/ از صادرات دارو تا بحث قیمتگذاری دارو
1. برخی اظهار می‌کنند که سرورهای سامانه تیتک در سازمان غذا و دارو نیست، این موضوع را تایید می‌کنید؟
بهرام دارایی: تمام سرورهای سامانه تیتک در سازمان غذا و دارو مستقر بوده و باید گفت متخصصان کشور جسورانه این نرم‌افزار را ایجاد کردند. اولین ابر سامانه پایش کالاهای سلامت محور است و ۲۵ زیر سامانه به آن متصل هستند و دو سامانه دیگر قیمتگذاری داخلی و خارجی به آن متصل شده است، ابرسامانه پایش کالاهای سلامت محور تیتک در دنیا بی‌نظیر است.
هیچ سامانه‌ای در بدو تولید تکمیل نیست و این سامانه هم رو به گسترش و بالغ شدن است. به موضوع التزام به کار کردن با تیتک باید توجه بیشتری داشت، هنوز در قسمت ثبت کدها و استفاده داروخانه‌ها از این سامانه مشکلاتی وجود دارد که باید رفع شوند. این سامانه جلوی میلیاردها تومان تخلف را گرفته است و به مشکلات فنی آن رسیدگی خواهد شد. تیتک در زنجیره تولید و توزیع باید تکمیل شود تا بتوانیم ادعا کنیم این سامانه قابل استفاده است. متاسفانه طی سال‌های گذشته این سامانه متوقف شده بود.
2. یکی از گلایه‌های فعالان صنعت دارو ثابت ماندن قیمت آن است، قیمت داروها اصلاح خواهد شد؟
بهرام دارایی: در این صنعت تورم وجود دارد اما از ابتدای سال یک ریال هم قیمت آن افزایش پیدا نکرده است، ما در اصلاح قیمت دارو تاخیر داشتیم اما قیمت دارو همراه با پوشش بیمه اصلاح می‌شود.
3. آخرین وضعیت سرمایه‌گذاری ایران در کوواکس به کجا رسید؟
صندوق کوواکس به هیچ عنوان به وعده‌های خود عمل نکرد، بد عهد بود، نزدیک به ۱۸۰ میلیون یورو در این صندوق سرمایه‌گذاری کردیم و واکسن مورد نیاز و درخواستی ما را تحویل نداد. عملا کمتر از نیمی از واکسن مورد نیاز تحویل ما شد و اکنون ما از این صندوق طلبکار هستیم، تاخیر در تحویل این واکسن‌ها برای ما هم ضرر مالی داشت هم جانی.
ما متکی به تولید داخل هستیم، درحال حاضر زیرساخت واکسن در کشور ما موجود است و به محض اینکه گونه‌های جدید کرونا وارد کشور شود می‌توانیم ظرف یک ماه واکسن جدید تولید کنیم، اتفاقی که در مقابله با امیکرون نیز افتاد. ما دیگر معطل واکسن کرونا نمی‌مانیم و نیازمند واردات نیستیم.
4. درخصوص آخرین وضعیت پرداخت مطالبات واکسن سازان ایرانی توضیح دهید؟
نیمی از مطالبات واکسن‌سازان پرداخت شده است و توافق شده تا طلب واکسن‌سازان تا آخر تیرماه با همکاری سازمان برنامه و بودجه پرداخت شود. امیدواریم با تامین منابع مالی از این زیرساخت برای کارهای تولیدی و تحقیقاتی جدید استفاده شود.
5. تکلیف واکسن‌های انبار شده چه خواهد شد؟
وقتی واکسن نیاز کشور نیست نباید تولید شود و اگر واکسن‌سازها بیش از نیاز کشور تولید کردند می‌توانند آن را صادر کنند، ما مجوز لازم را صادر کرده‌ایم. به زودی چند واکسن ایرانی مجوز WHO را دریافت خواهند کرد. همچنین برخی واکسن‌ها به کشورهای آفریقایی و آمریکای جنوبی صادر شده است که امیدواریم صادارت آنها گسترش پیدا کند.
6. عده‌ای می‌گویند دولت قبل نقش بسزایی در واردات واکسن‌های کرونا در دولت سیزدهم داشته است این موضوع را تایید می‌کنید؟
این موضوع مورد تایید ما نیست، اگر دولت قبل نقشی در این خصوص داشت می‌توانست تا پایان دولت این اقدام را انجام دهد. من این موضوع را قبول ندارم و این صحبت‌ها صحیح نیست.
7. داروی انسولین در کشور تولید می‌شود؟
امروز انسولین در کشور ما تولید می‌شود و خوشبختانه نگرانی از بابت کمبود انسولین نداریم، همچنین یکی از شرکت‌های دانش بنیان اقدام به تولید قلم انسولین کرده و مورد تایید سازمان غذا و دارو بوده است و خوشبختانه ما به زمره محدود کشورهای تولید کننده قلم انسولین پیوستیم.
8. داروی کولیت روده چرا موجود نیست؟
یکی از شرکت‌های دانش‌بنیان در تبریز داروی این بیماران را تولید کرده است و ما از آنها حمایت می‌کنیم. دریافت برخی داروها از شرکت‌های خارجی به دلیل تعداد کم تولیدکنندگان دشوار است و گاها کمبودهایی ایجاد می‌شود اما واردات داروی این بیماران تا یک ماه آینده انجام خواهد شد.
9. در خصوص وضعیت تامین و کیفیت داروی بیماران تالاسمی نیز توضیح دهید؟
امسال به نسبت سل قبل بیشترین میزان ارز را برای واردات داروی بیماران تالاسمی اختصاص دادیم و دارو وارد کردیم، علی رغم اینکه ما تولید کننده داخلی هم داریم نخواهیم گذاشت این بیماران از لحاظ دارویی احساس نگرانی کنند.
10. وضعیت تولید واکسن‌های HPV و آنفلوآنزا به کجا رسید؟
این واکسن هم همانند واکسن آنفلوآنزا در مراحل نهایی تولید است و امیدواریم تا پایان سال وارد بازار شود، شرکت‌های دانش‌بنیان درحال تولید این محصولات هستند.
11. آیین‌نامه جدید تاسیس داروخانه‌ها اجرا می‌شود؟
بله. حدود ۱۴۰۰ داروخانه توانستند مجوز بگیرند و مشکلی در این خصوص وجود ندارد.
12. درخصوص اقدامات وزارت بهداشت برای راحتتر شدن فرایند صادرات دارو را توضیح دهید؟
در تولید داروهای بیوتکنولوژی جزو ١٠ کشور اول دنیا در عمل نه به حرف هستیم، صادارت داروهای ایرانی به کشورهای پیشرفته نشان از کیفیت خوب داروی ایرانی است. ما به سندیکای مربوطه تفویض اختیار کردیم تا اقدامات لازم برای صادرات دارو را انجام دهند و برای صادارت و واردات مواد اولیه دارویی خط ویژه گذاشتیم و امیدوارم تراز صادرات دارو مثبت و پایدار شود و شرکت‌ها معطل تخصیص ارز نمانند و از درآمد خود تحقیق و پژوهش و تولید انجام دهند.
13. حجم صادرات دارو در سال قبل چگونه بوده است؟
حجم صادارت دارو با ارز ترجیحی در گذشته به ۲۰۰ میلیون دلار می‌رسید اما متاسفانه سال قبل این رقم به ۵۰ میلیون دلار رسید. صنعت داروی ما در آینده توانایی صادرات یک میلیارد دلار را خواهد داشت و امیدواریم داروسازان در زمینه کار کنند و فعال باشند و زمان رسیدن به این رقم را کوتاه کنند.
